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医薬品等GMPによる品質管理および品質保証  /  ダイセル

ジョブNo.80487698
職種 医薬品等GMPによる品質管理および品質保証
社名 ダイセル
業務内容 医薬品・食品に関わる製品・原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含)
【具体的には】
■品質管理に関する次の業務
試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
日常および定期点検記録の確認
規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認
■SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認
■バリデーションの実施とその記録の作成
分析法バリデーション・均一性バリデーション
試験検査機器の据付時適格性の確認
■教育訓練に関する次の事項
教育訓練実施計画書の作成
作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告
■是正及び予防処置
求める経験 【必須要件】
■薬剤師資格
■海外含め転勤可能な方
■試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準じる業務を3年以上経験している方
■TOEIC600点以上

【歓迎要件】
■危険物取扱責任者(甲種など)を経験している方
■機器分析に関する知見を有している方
■食品化学(バイオ)に関する知見を有している方
■開発業務に従事した経験がある方





勤務地
新潟県
年収 550万円〜700万円
雇用形態 正社員

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